严重不良事件发生，两款疫苗临床暂停

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今日，Novavax宣布，美国FDA暂停了其新冠-流感联合疫苗（CIC）和独立流感候选疫苗的研究性新药申请（IND）。 临床暂停的原因是，CIC 2期试验中，一名于2023年1月接受该疫苗的 非美国受试者自发报告了严重不良事件 （SAE）——运动神经病变。该试验于2023年7月完成，受试者于2024年9月报告SAE。 Novavax表示正在与FDA密切合作，提供必要的信息，以便更好的了解这一起SAE报告，并解决临床暂停问题。 Novavax首席医学官Robert Walker在一份声明中说道：“尚未明确这一严重不良事件的因果关系。但我们迅速响应，以满足FDA要求更多的信息。我们的目标是成功解决该事件，并尽快启动3期试验。” Novavax报告，之前新冠和流感的试验数据中并没有运动神经病变的信号。 Novavax的COVID-19疫苗的IND不受此次 临床暂停的影响。 暂停临床的两款疫苗 Novavax的新冠-流感联合疫 ………………………………