《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

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2024年6月21日，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 发布了关于公开征求 《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见的通知。 点击文末 “阅读原文” 下载本指导原则 ！ 前言 本指导原则中， 肿瘤治疗性疫苗是指通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到抑制或杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶或癌前病变，以及建立持久抗肿瘤记忆等治疗作用的一类产品。 它将肿瘤抗原通过不同形式注射到机体内，经抗原递呈细胞识别、摄取、加工处理后将抗原信息递呈于细胞表面，诱导机体产生抗原特异性的免疫应答，尤其是对细胞毒 T 淋巴细胞的激活，随后迁移并浸润至肿瘤微环境中发挥杀伤肿瘤细胞的功能。其作用机制不同于非特异性免疫作用的肿瘤治疗性疫苗 （如卡介苗） 。 肿瘤治疗性疫苗中的关 ………………………………