PIC/S 2023年报：哪些GMP文件在修订，修订进展如何

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2024年9月16日，国际药品认证合作组织（PIC/S）发布了 2023年年报 。本文对年报中需要重点关注的内容进行整理，尤其是和GMP相关文件的修订情况。 中国申请加入PIC/S进度更新 NMPA于2023年9月22日正式递交了成员申请，并于2023年11月3日完成申请。年报中指出，PIC/S委员会委任法国国家药品和保健品安全局（ANSM）的Jacques Morénas作为报告员，领导PIC/S审计小组管理和监督NMPA的加入过程。 PIC/S和欧盟GMP指南和附录修订 GM(D)P协调小组委员会（SCH）的主要职责之一是使GM(D)P指南文件与欧盟协调一致，特别是PIC/S GMP指南和附录。PIC/S-EU GMP指南章节和附录的修订情况如下： 附录1 无菌药品生产 PIC/S GMP附录1 已于2023年8月25日生效，与欧盟GMP附录1的生效日期相同。 在日内瓦（2023年5月）和曼谷（2023年11月）举行的会议上，委员会讨论建立一个新的联合执行工作组，致 ………………………………