Moderna RSV mRNA疫苗获欧盟批准上市

文章预览

近日，Moderna宣布， 欧盟委员会 （EC） 已批准其呼吸道合胞病毒 （RSV） mRNA疫苗mRESVIA （mRNA-1345） 上市，用于保护 60岁及以上的成年人 免受RSV感染引起的下呼吸道疾病 （RSV-LRTD） 。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。  mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验ConquerRSV的积极数据，ConquerRSV是一项在22个国家或地区开展的全球性研究，共有约3.7万名60岁或以上成年人入组。   该疫苗的关键试验达到两个主要疗效终点，中位随访3.7个月的初步分析发现，针对由两种或两种以上症状定义的RSV-LRTD的疫苗有效性为83.7% （95.88% CI：66.0-92.2） ，针对由三种或三种以上症状定义的RSV-LRTD的疫苗有效性为82.4% （96.36% CI：34.8-95.3） 。详细数据发表在《新英格兰医学杂志》上。 ▲ 中位随访3.7个月时，mRESVIA疫苗的有效性结果 另一项长期分析显示 ………………………………