山东省药监局公布3起医疗器械违法典型案例，累计罚款280余万元

文章预览

近日，山东省药监局官网公布了第6批药品安全巩固提升行动典型案例。其中涉及3起医疗器械违法典型案例。摘录如下： 01 滨州亮视眼视光有限公司未经许可经营第三类医疗器械案 【案情概述】 2024年1月，山东省滨州市沾化区市场监督管理局依法对滨州亮视眼视光有限公司进行日常检查。经查， 当事人未取得第三类医疗器械经营许可证，却销售第三类医疗器械“硬性透气接触镜用多功能护理液”“蛋白护理液”“隐形眼镜润眼液”和“角膜塑形用硬性透气接触镜”， 涉案货值金额15847.8元，违法所得15847.8元。 【查办结果】 当事人 未经许可经营第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定 。2024年3月11日， 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定 ，沾化区市场监督管理局 对当事人作出没 ………………………………