主要观点总结
本文介绍了近期医药行业的主要新闻和事件,包括政策、新药研发、企业合作、投融资及上市等方面的内容。
关键观点总结
关键观点1: 政策方面
国家组织高值医用耗材联合采购办公室将对人工耳蜗类耗材开展集采;创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务;国家药监局发布调出参比制剂目录品种清单(第一批)等。
关键观点2: 行业大事件
科创板上市公司浩欧博被中国生物制药收购;GSK收购恩沐生物三特异性抗体;信达生物终止与Lostrancos认购协议等。
关键观点3: 药械国内获批
礼来的匹妥布替尼片(pirtobrutinib)的上市申请已获得国家药监局批准;恒瑞医药夫那奇珠单抗新适应症获批;国产慢性乙肝1类新药甲磺酸普雷福韦片获批上市等。
关键观点4: 国外重磅
司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功,将于明年申请新适应症;全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验等。
关键观点5: 投融资情况
赛蕴生物、鼎植口腔、视知觉、奥达智声等企业完成融资;细胞疗法企业瑞普晨创完成超亿元A轮融资等。
关键观点6: 上市IPO情况
北京华昊中天生物医药股份有限公司正式在港交所上市等。
文章预览
▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 医谷 ·一 周要闻 重磅政策一览 1、 人工耳蜗启动集采 近日,据央视新闻报道,国家组织高值医用耗材联合采购办公室将对人工耳蜗类耗材开展集采。根据通知,10月28日起开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材产品确认及供应区域填报工作。其中,人工耳蜗类相关耗材登记产品范围包括获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材,包含植入体、言语处理器等。 据悉,目前国内人工耳蜗的市场主要以进口为主,上海力声特医学科技公司、浙江诺尔康神经电子科技公司、沈阳弘鼎康医疗器械公司为我国国产人工耳蜗的主要厂家。 据上海证券研报显示,国内人工耳蜗市场渗透率仅约10%,远低于发达国家。价格方面,人工耳蜗价格主要根据产品的型号不同而有所差异,进口人工耳蜗价格大体在10
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