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市医疗器械审评检查中心公布2024年第四季度审评“成绩单”

北京药监  · 公众号  ·  · 2025-01-22 16:43
    

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2024年第四季度，市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评 832件 ，其中产品注册 263件 、延续注册 241件 、变更注册 328件 。 一、10月审评数据 （一）2024年10月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况 （二）2024年10月完成说明书变更8件。 （三）2024年10月完成医疗器械分类界定26件。 二、11月审评数据 （一）2024年11月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况 （二）2024年11月完成说明书变更 19件。 （三）2024年11月完成医疗器械分类界定14件。 三、12月审评数据 （一）2024年12月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况 （二）2024年12月完成说明书变更9件。 （三）2024年12月完成医疗器械分类界定20件。 ………………………………

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