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康方生物PD-1/VEGF双抗「依沃西」新适应症申报上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-07-27 08:04
    

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▎药明康德内容团队报道 今日(7月27日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,康方生物的依沃西单抗注射液递交了新适应症的上市申请,此次适应症尚未披露。 依沃西单抗注射液是一种 靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和PD-1的IgG1亚型人源化双特异性抗体 。 今年5月, 依沃西单抗注射液在中国已经获批用于特定的 非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者 治疗。与此同时,依沃西单药对比对照药物 一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 的 注册性3期临床研究期中分析达到主要研究终点,取得了决定性阳性结果 。 截图来源:CDE 官网 依沃西单抗可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。 康方生物公开资料指出, 鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比, 该产 ………………………………

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