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早筛网讯: 8月15日 , Universal DX (“UDX”) 宣布完成B轮融资, 该轮融资旨在为公司的结直肠癌血液筛查检测技术Signal-C®的临床试验提供资金支持 ,并为获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准做好准备。 UDX的Signal-C测试基于NGS技术,能够识别血液中与结肠癌相关的DNA片段和甲基化模式。目前,UDX正在进行的这项临床试验, 预计将招募1.5万名患者,检测 45-84 岁平均风险筛查人群中的结直肠癌和晚期癌前病变 ,目前其已 于2024年1月招募了首位患者,未来,研究将 在 100 个研究中心招足1.5万 名患者。 这项研究的测试工作将在位于得克萨斯州Lewisville的肿瘤卓越中心进行,该中心由 Quest Diagnostics运营。 UDX与Quest Diagnostics双方于2023年11月 宣布 合作,建立合作关系,根据协议, 一旦Signal-C®测试获得FDA批准,Quest Diagnostics将独家负责在美国提供
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