大热ADC摔了一跤

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近日，备受关注的HER3 ADC接连遭遇挫折：先是宜联生物/BioNTech的YL202/BNT326一期临床被FDA要求暂停，接着默沙东/第一三共的HER3-DXd（U3-1402）因第三方生产设施问题被FDA延迟批准上市。 不过，FDA并未对HER3-DXd的有效性和安全性提出异议，意味着整改好生产问题后， HER3-DXd仍将有望成为全球首款HER3 ADC药物。 尽管新型ADC药物在临床试验中不时遭遇挫折，但以HER3为代表的广谱抗癌靶点，仍具备巨大的市场潜力。 01 HER3靶点的双刃剑属性 HER3与HER2属于同一家族， 其中HER2是知名的广谱抗癌靶点，诞生了多款重磅炸弹药物，包括靶向HER2的曲妥珠单抗、第一三共的HER2 ADC药物Enhertu（DS-8201）。 但由于HER2 ADC市场竞争激烈，全球药企都在寻求其他广谱抗癌靶点，最好是与明星靶点同类或功能近似。HER3自然成为热门布局方向。 然而，HER3靶点却具备双刃剑属性。 HER3是 ………………………………