vCLAS：超低温冷冻消融完成IDE首例临床入组 | 室性心动速

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Adagio Medical 宣布完成超低温冷冻消融导管--- vCLAS 首例IDE临床（FULCRUM-VT）入组。 FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂研究，招募了206名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病的患者，根据现行治疗指南，这些患者适合导管消融药物难治性室性心动过速（VT）。 PI评价 “我们的中心在FULCRUM-VT项目的早期可行性阶段招募了六名患者，取得了令人鼓舞的结果。今天的手术标志着该计划已扩展到美国和加拿大的20个中心，从而可以在大量具有挑战性的结构性心脏病患者中对Adagio的技术进行强有力的评估。我们目前可以为这些患者提供的唯一批准的消融选择是基于射频或射频能量，这对较厚心脏组织的消融有众所周知的局限性，在管理有心脏失代偿风险的患者时，该系统可能有助于克服这些局限性。” ---William G.St evenson   Vanderbilt University Med ………………………………