国家药监局：加强医疗器械临床试验机构监管

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点击下方👇 卡片 关注我 一起了解医美行业前瞻趋势、资讯、案例         近日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 该《办法》将于2024年10月1日起施行。 文件重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等，有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理， 规范开展监督检查和风险处置，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。 《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》将于2024年10月1日起施行。 后续，国家药监局将配套发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》，组织开展宣贯培训，规范提升药品监管部门检查能力和 ………………………………