4400例：葛兰素史克启动RSV疫苗中国桥接三期临床

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▎Armstrong 2024年8月21日，葛兰素史克在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了RSV疫苗的中国桥接三期临床试验。 该三期临床同时入组中国与海外受试者，用以比较免疫原性。 该桥接三期临床计划入组4400例受试者，其中国内1800例，国外2600例。 该桥接三期临床由上海疾控中心孙晓冬主任主持。 总结 葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年5月获FDA批准上市，首年销售额合计24亿美元，Moderna的RSV mRNA疫苗于今年 获批上市。 今年6月，ACIP调整了接种推荐人群，改为75岁以上 或 60-74岁高风险人群（占比35-40%左右），不过通过提高了推荐等级，从医师推荐改为符合条件即推荐接种，有望加快市场渗透速度。 此外，目前ACIP推荐为仅免疫一次，主要是缺乏重复免疫的临床数据支撑。 从目前已上市的RSV疫苗来看，中和抗体下降速度较快，保护期可能不会超过2 ………………………………