CDE：《2024年度药品审评报告》发布

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转自：CDE 编辑：水晶 3月18日 发布《2024年度药品审评报告》。 报告显示，2024年，我国全年批准1类创新药4 8个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。 报告显示，2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市： 批准1类创新药48个品种，其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市； 11个品种附条件批准上市，13个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。 批准罕见病用药55个品种（未包括化学药品4类仿制药），其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市，2个品种附条件批准上市； 批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种通过优先审评审批程序加快上市；另批准35个品种扩展儿童适应症，大大缓解儿科用药选择。 除了儿童用药保障增强以外，短缺药可及性也 ………………………………