复宏汉霖PD-1抑制剂获欧盟批准一线治疗肺癌，信达生物信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评，德曲妥珠单抗补充申请获FDA批准

文章预览

复宏汉霖PD-1抑制剂获得欧盟批准一线治疗肺癌 2月5日，复宏汉霖宣布，抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。新闻稿指出，它成为首个在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗，也是全球范围内首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一，据GLOBOCAN最新数据显示，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4%。小细胞肺癌占肺癌总数的15%-20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。SCLC分为局限期和广泛期，其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期，其余处于广泛期。 斯鲁利单抗（serplulimab）是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液，已在中国已 ………………………………