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重磅新品│艾馨甘®黄金早诊期发现肝癌,获批上市!

艾米森生命科技  · 公众号  ·  · 2025-01-14 09:11
    

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2025年1月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,武汉艾米森自主研发的 艾馨甘 ® ——GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法) 获批上市(注册证号:国械注准 20253400101)。 艾馨甘 ® 黄金早诊期发现肝癌,获批上市 肝癌已成为我国第二大肿瘤致死病因,提高肝癌生存率最有效的方法即早筛查、早诊断、早治疗。遗憾的是,我国绝大多数的肝癌一发现即中晚期,这与目前肝癌筛查技术的可及性和准确性不足有关,如AFP是肝癌检测常用的血清学指标之一,但约1/3的肝癌患者血清AFP始终为阴性;超声较为方便,但难以发现早期小病灶,尤其是直径 < 2cm的肝癌其诊断灵敏度不足;虽然血清AFP与超声或PIVKA-II、AFP-L3联合检测在一定程度上提高了检测性能,但对于极早期HCC筛查效能仍非常有限。 艾馨甘 ® 基于实时荧光 PCR 技术,通过检测血液中GNB4 ………………………………

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