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世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-07-30 09:28
    

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2 024年7月29日,由上海贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称“贝斯生物”)自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-- NK510细胞注射液 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2400492),用于晚期实体肿瘤的临床治疗。据悉,这 是 世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。 ▲国家药品监督管理局药品审评中心受理页面截图。 NK510细胞注射液 是由贝斯生物自主研发的 通用型“现货” NK细胞产品。在产品研发过程中,NK510采用了拥有 自主知识产权 并 且在 全球范围内可自由实施(FTO) 的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,对NK细胞中关键基因进行了精确修改,编辑效率 超过90% 。 NK510既能克服癌细胞的免疫逃逸,又能特异性地识别和杀伤癌细胞,在多项体外、体内实验中展现出强大的抗肿瘤能力。同时,贝斯生物精心设 ………………………………

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