中国医疗器械行业协会(CAMDI)成立于1991年,是在国家民政部注册的独立社团法人,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。
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【行业新闻】海南真实世界数据应用试点工作取得阶段性成效

中国医疗器械行业协会  · 公众号  ·  · 2024-06-24 17:00
    

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新华社海口6月21日电(记者陈凯姿)累计开展36个国际创新药械真实世界研究、15个药械产品通过真实世界数据辅助临床评价在国内注册上市、建成全国首个符合国家指导原则的区域性真实世界数据平台……记者21日从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局获悉,经第三方评估,乐城先行区临床真实世界数据应用试点5年来已取得阶段性成效。   2019年6月,国家药监局与海南省政府在乐城先行区联合启动临床真实世界数据应用试点,探索真实世界数据在药械产品注册和监管决策中的应用,为全国药械审评审批制度改革探索新工具、新标准和新方法。   据乐城先行区管理局局长贾宁介绍,作为我国首个开展真实世界数据应用试点的区域,乐城先行区已成为国际创新药械快速进入中国市场的主要通道。截至目前,在特许药 ………………………………

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