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视点 | 药品许可交易概览及核心法律条款

安杰世泽律师事务所  · 公众号  ·  · 2024-05-27 17:16
    

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作者 |  蔡航 吴瑶 杨婧 自我国实施药品上市许可持有人(MAH)制度以来,药品上市许可与生产许可实现了分离管理,使得在药品生产方面实力不足的轻资产型药品研发企业也可以取得药品上市许可批件。同时,基于药品研发呈周期长、投入高、成功率低的局面,不少药企希望借助许可交易获取现金流从而降低研发风险及研发成本,以便快速扩增研发管线和扩大市场覆盖面。在药品许可交易的供给端和需求端均呈现出较高交易热情的大背景下,2023年度中国乃至全球的药品许可交易仍然保持着强劲的活跃度,交易金额也逐步攀升。 本文对药品许可交易进行概览介绍,并在此基础上梳理药品许可交易协议中的核心法律条款的基本内容,供读者快速掌握该类交易的基本要素。 Q1 药品许可交易的含义是什么? 药品许可交易是常见的医药资产交易形式之一 ………………………………

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