主要观点总结
本文介绍了埃万妥单抗在EGFR ex20ins突变NSCLC的一线治疗中的应用。埃万妥单抗是一款EGFR-间质上皮转化因子（MET）双特异性抗体，已在中国获批用于一线治疗经检测确认携带EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物的获批是基于PAPILLON研究的积极结果，显示其相较于化疗具有显著的疗效和安全性优势。
关键观点总结
关键观点1: 埃万妥单抗是EGFR-MET双特异性抗体，针对EGFR ex20ins突变NSCLC的一线治疗有良好效果。
埃万妥单抗联合化疗在PAPILLON研究中显示出对EGFR ex20ins突变NSCLC患者的显著疗效，包括延长无进展生存期、提高客观缓解率和总生存获益趋势。
关键观点2: 埃万妥单抗的安全性可预测且可管理。
埃万妥单抗联合化疗方案的安全性在PAPILLON研究中有良好的表现，最常见治疗期间不良事件为中性粒细胞减少症、甲沟炎、皮疹等，且停药率较低。
关键观点3: 埃万妥单抗的获批具有重要临床意义。
埃万妥单抗在中国首个获得针对EGFR ex20ins突变NSCLC的一线治疗适应症批准，是目前唯一在III期临床试验中证实疗效优于化疗且安全性可控的治疗方案。
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整理：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）是EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的第三大突变类型，具有恶性程度高、异质性强、患者预后差的特点。埃万妥单抗是一款EGFR-间质上皮转化因子（MET）双特异性抗体，在2021年成为首个获批用于EGFR ex20ins晚期NSCLC患者的靶向治疗方案并在过去的两年中在包括美国、欧盟和日本等国家和地区获批多个NSCLC相关适应症。今天，埃万妥单抗经NMPA批准，联合化疗用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这一获批为该领域打开了全新的治疗格局。基于此，【肿瘤资讯】特邀III期PAPILLON研究首席研究者 上海市东方医院周彩存教授 深入解读此次埃万妥单抗在中国获批的临床意义。 周
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