信达生物与劲方医药KRAS G12C抑制剂中国获批

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2024年8月21日，国家药品监督管理局（NMPA）官网传来重大消息，信达生物递交的氟泽雷塞上市申请（CXHS2300105）成功获得批准上市，其适应症为 治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌 。是国内首个获批的KRAS抑制剂。 氟泽雷塞（IBI351）作为一种KRAS G12C抑制剂，最初由劲方医药精心开发。2021年9月， 信达生物与劲方医药达成授权合作协议 ，由此获得了该药在中国地区（涵盖中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利，同时还拥有全球开发和商业化权益的选择权，此项交易总额高达3.12亿美元。KRAS作为最常见的RAS蛋白亚型，在近90%的胰腺癌、30%-40%的结肠癌以及15%-20%的肺癌患者体内均有出现KRAS基因突变情况。 氟泽雷塞作为一款高效口服的KRAS G12C抑制剂，能够通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，有 ………………………………