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▎药明 康德内容团队编辑 强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）口服药物Lazcluze（lazertinib）用于 一线治疗经美国FDA批准检测证实带有 EGFR 外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 之前试验结果显示，与活性对照药物相比，Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。 这次美国FDA的批准主要是基于MARIPOSA临床3期研究的积极结果，该研究检视 Rybrevant与Lazcluze联合疗法与 活性对照TKI药物Tagrisso相比，用以一线治疗 EGFR 外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效与安全性。分析显示，Rybrevant与Lazcluze与活性对照药物相比，可将疾病进展或死亡风险降低30
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