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FDA批准美国首款间充质干细胞产品上市!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-12-24 19:35
    

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转自: FDA  编辑: 水晶 12月18日,美国FDA批准Ryoncil(remestemcel-L-rknd)的上市申请,这是一种用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的异体骨髓来源的间充质干细胞(MSC)疗法。 Ryoncil的批准标志着 FDA首次批准MSC疗法 ,这是一种具有多种体内作用并能分化成多种其他类型细胞的细胞疗法。     Ryoncil是第一个获得FDA批准的MSC疗法。它包含MSCs,MSC是一种可以在体内发挥各种作用的细胞,并且可以分化成多种其他类型的细胞。这些MSC是从健康成人供体的骨髓中分离出来的。   这是首个间充质基质细胞疗法的批准,表明FDA致力于支持开发安全有效的产品,以改善症状对其他疗法无反应的患者的生活质量。 类固醇难治性急性移植物抗宿主病是一种严重且危及生命的疾病,可作为同种异体造血(血液)干细胞移植(all ………………………………

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