FDA 检查仍存在大量积压，资深检查员离职新人经验不足

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根据美联社对 FDA 数据的分析显示，自新冠疫情爆发以来，仍有约 2000 家药品生产企业尚未接受 FDA 工作人员的监督检查，这可能增加了药品污染或其它问题的风险。 美联社发现，目前在美国注册的 4700 家工厂中，有 42% 的工厂逾期未接受安全和质量检查，最后一次检查是在 2019 年 5 月之前。这些工厂生产数百种关键药物，包括抗生素、血液稀释剂和抗癌药。 根据 FDA 自己的指南，五年或更长时间未接受检查的工厂被视为存在重大风险，应该优先进行“强制”检查。大多数逾期工厂位于美国，但有 340 多家工厂位于印度和中国。 杜克大学研究制药行业的 David Ridley 表示，“仿制药生产商面临着巨大的成本削减压力，有些制药商可能会通过降低质量来实现这一目标。如果不定期进行检查，那么可能等到在悲剧发生后才会发现问题，为时已晚。” 去年， ………………………………