CCI创新快讯 | 重磅：全球最小成像系统Gentuity HF-OCT获得FDA批准

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近日，Gentuity 宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已为其配备 Vis-Rx 微成像导管的 Gentuity HF-OCT 成像系统授予 510（k） 许可。 该成像系统设计用于经皮冠状动脉介入治疗 （PCI） 之前和之后，使其成为 唯一专门用于评估介入前后冠状动脉血管的血管内成像平台。 Gentuity 开发并商业化了 Vis-Rx 微成像导管，这是一种 1.8Fr 导管，该公司将其描述为世界上最小的成像平台。Vis-Rx 微成像导管的低交叉轮廓使其能够执行必要的 PCI 前成像，减少对预扩张的需求，简化手术工作流程，并通过允许临床医生评估其自然状态的冠状动脉来提高干预准确性。 “我们很高兴获得 FDA 的批准，这标志着 Gentuity HF-OCT 成像系统的一个重要里程碑，”Gentuity 总裁 Desmond Adler 说。“能够在最需要的地方对 PCI 前进行成像——无需预先扩张——为临床医生提供了无与伦比的机会来 ………………………………