多项肝指标获改善！吉利德潜在“first-in-class”小分子3期试验结果积极

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▎药明 康德内容团队编辑 吉利德科学（Gilead Sciences）今天公布进行中ASSURE研究的积极中期结果。分析显示，接受其在研药品seladelpar治疗的成人原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的胆汁淤积生物标志物与炎症反应减少，且患者的瘙痒程度获得改善。 美国FDA已接受seladelpar 用于治疗PBC患者 的新药申请并授予其优先审评资格，其中包含用于治疗瘙痒症状以及那些对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的非肝硬化或代偿性肝硬化的成人患者。 FDA预计将于2024年8月14日前公布审评结果。此外，英国药品和健康产品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）也已接受seladelpar的上市审评。 原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。由于免疫系统持续攻击胆管，胆汁流动受阻而淤积，毒性胆汁酸在肝内留存，可发展为肝纤维化、肝硬化和肝功 ………………………………