PCR检验实验室检查指南（2024版）发布

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来源：北京药监局   编辑： 随风飞舞 2024年12月10日， 北京药监局发布了 《北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查指南（2024版）》，适用范围包括 体外诊断试剂产品注册质量管理体系现场核查、医疗器械生产许可现场核查、医疗器械生产监督检查等。 各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，经开区商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位：   为深入贯彻落实医疗器械生产监管相关法规要求，进一步规范北京市医疗器械生产监督检查工作，持续强化医疗器械生产科学监管，市药监局组织对《聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查要点指南（2016版）》进行了修订， 形成《北京市聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查指南（2024版）》，现印发给你们，请参照执行。   北京市聚合酶链反应（PCR）检验   实验室 ………………………………