2025 年有望在中国获批上市的 19 款重磅新药

主要观点总结

本文将介绍一些可能在2025年在国内获批上市的新药，包括肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等领域的新药。

关键观点总结

关键观点1: 肿瘤领域的新药

恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的德达博妥单抗等有望2025年在国内获批。

关键观点2: 自身免疫性疾病领域的新药

康方生物的依若奇单抗、中国抗体的舒西利单抗等新药预计将在2025年上市。

关键观点3: 其他领域的新药

包括JAK抑制剂、MEKi类药物、EZH2抑制剂等也在2025年有望在国内获批。此外，还有针对血液疾病、代谢性疾病等领域的新药，如索乐匹尼布和玛仕度肽等。

文章预览

2025 年，哪些重磅新药会在国内获批上市？ Insight 结合「 中国上市策略 & 时长预测 」模块，通过筛选预计获批时间在 2025 年的新药， 得出共有 180 个可能在 2025 年发生的获批事件，其中有 98 款新药 有望明年首次在国内获批。 本文将从中选出 19 个重磅新药以飨读者，以下排名不分先后。 截图来源：Insight 数据库整理 肿瘤领域    重磅 ADC 药物 恒瑞医药  ·  瑞康曲妥珠单抗 2024 年 9 月 14 日，恒瑞自主研发的 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗报上市，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗，该适应症 已被纳入优先审评 ， 预计将于 2025 年 Q3 获批 。 瑞康曲妥珠单抗由曲妥珠单抗、可裂解多肽连接子、以及 Exatecan 衍生物 SHR9265 组成，可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2，通过组织蛋白酶水解释放游离毒 ………………………………