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定了!干细胞外泌体:不作为医疗器械管理

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-11-04 17:37

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:医疗器械标准管理中心 ▲ 《2024年第二次医疗器械分类界定结果汇总》(图源:医疗器械标准管理中心) 10月31日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。 据悉,本次《结果汇总》披露的分类界定结果共226个,其中建议按照III类医疗器械管理的产品36个,建议按照II类医疗器械管理的产品111个,建议按照I类医疗器械管理的产品15个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个(仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定)(延伸阅读: 关注 | “医疗器械分类界定”与“药械组合产品属性界定”有区别吗? ) ………………………………

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