推荐 | 如何有效地检索 FDA 数据库？

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第一类、药品审批信息 1．Drugs@FDA 收载内容：收载了 FDA 批准的药物（原研、仿制、OTC、生物药）信息，内容包括药物活性成分、剂型、规格、申请号、审批历史、审评文件、标签，以及是否为 RLD、TECode 等等信息，是项目调研、药物开发、注册工作者的重要信息来源。 链接： http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm Insight 数据库也可以检索 FDA 批准药物情况，拉到文末点击「阅读原文」体验。 2．Orange Book（ Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence） 收载内容：橙皮书。可根据活性成分、专利商品名、申请者、申请号以及专利号进行查询。 与 Drugs@FDA 不同的是，OrangeBook 中没有收录药品的审批历史信息以及生物药品信息。橙皮书的主要用途在于为仿制药开发提供 ………………………………