主要观点总结
信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国进行的临床研究表明其在治疗2型糖尿病和减重方面具有显著效果,展现出综合获益。面临国内外竞争对手的挑战,玛仕度肽在GLP-1市场中的竞争态势和优势也被分析。
关键观点总结
关键观点1: 玛仕度肽的III期临床研究结果
玛仕度肽在针对2型糖尿病的临床研究中达到首要终点和全部关键次要终点,展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。其头对头实验结果显示优于度拉糖肽的降糖疗效。
关键观点2: 国内GLP-1药物市场概况
国内GLP-1药物市场规模预计将持续增长,预计到2030年,仅降糖适应症的市场规模就将超过胰岛素,成为糖尿病市场的最大驱动力。此外,随着超重和肥胖人口的增加,GLP-1药物在减重领域的需求也在增长。
关键观点3: 玛仕度肽的竞争优势
作为全球同类首创的GLP-1R/GCGR双重激动剂,玛仕度肽具有独特优势。其在治疗2型糖尿病的临床研究中展现出显著效果,且在治疗肥胖症方面也有良好的表现。此外,玛仕度肽还瞄准了脂肪肝市场,其肝脏脂肪降低数据也表现亮眼。
关键观点4: 市场竞争态势
国内GLP-1市场竞争激烈,除了已上市的药物,还有许多大药企正在研发类似药物。礼来和诺和诺德已经覆盖了国内GLP-1的降糖和减重市场,其他企业如恒瑞医药、甘李药业等也在积极布局这一领域。
文章预览
7月22日,信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达到首要终点和全部关键次要终点,展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益,此前,玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已达到研究终点,信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。 今年的2月初,玛仕度肽的减重适应症的上市申请已获 NMPA 受理,预计2024年底或2025年初上市。 对于即将撞线迎来收获期的玛仕度肽,在当下群狼环伺的国内GLP-1市场,胜算大吗? 降糖+减重,国内GLP-1药物市场将超500亿元 GLP-1类药物是近年来爆红全球的现象级品类,GLP-1受体激活能够刺激胰岛素释放,并且能以葡萄糖依赖性方式抑制胰高血糖素的分泌,还能延缓胃排空、增加饱腹感、减少食物摄入
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