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▎ 药明 康德内容团队编辑 NewAmsterdam Pharma日前宣布,3期临床试验TANDEM达到所有共同主要终点。 新闻稿指出, TANDEM试验结果将支持obicetrapib(10 mg)和ezetimibe(10 mg)固定剂量复方药物全球监管申请的递交。 该药物适用于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,或携带多项ASCVD风险因素的成人患者。 这些患者尽管接受了最大耐受剂量的降脂治疗,其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平仍未得到充分控制。 该试验的共同主要终点是:在第84天时,固定剂量复方药物组与单一疗法组相比,LDL-C水平与基线相比的百分比变化,以及obicetrapib(10 mg)组与安慰剂相比,LDL-C水平与基线相比的百分比变化。次要终点包括其他生物标志物与基线相比的百分比变化,如脂蛋白(a)、非高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 TANDEM试
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