能否加入ICH受关注 医药创新研发格局面临重大转机

文章预览

中国医药产业变革发展的顶级智库 中国作为仿制药大国，创新药发展为各方所关注。其中，国家食品药品监督管理总局(CFDA）可能加入ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）的消息被业界热议。ICH是以制定创新药研发、临床实验、注册标准为主的组织，加入ICH将对新药研发领域形成直接影响。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊表示，如果加入ICH，中国创新医药企业将率先受益，研发能力较强的创新药企业和药机企业将迎来发展机遇。 创新能力强者先受益 对于加入ICH对医药行业的影响，陈昊认为，以仿制药为主的中国医药工业处于产业进一步升级的阶段，加入ICH将对国内政策制定以及企业经营产生重要影响。ICH的指导原则紧扣质量、 ………………………………