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从依伏卡塞晶型专利被宣告无效案看已知化合物晶型研究中对杂质指标的选择

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-05-19 09:45
    

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▲ 5月30-31日  第八届广州生物医药创新者峰会  扫码立即报名  注:本文不构成任何投资意见和建议 ,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 国家知识产权局专利局复审和无效审理部近期针对第201480048754.2号 依伏卡塞晶型专利 (下称涉案专利)作出无效决定, 宣告专利全部无效 。 依伏卡塞 是田边三菱和协和麒麟合作开发的新型拟钙剂,于2018年在日本获批上市,2022年在中国首次申请上市,目前仍处于审评中[1]。 本文对涉案专利无效决定进行梳理,并针对已知化合物晶型研究中对杂质指标的选择提供建议。 一、案情简介 (一)涉案专利基本信息 备注:涉案专利授权时共有12个权利要求,其中权利要求1-3涉及依伏卡塞A型结晶的XRD参数、XRD图谱以及熔点 ………………………………

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