国内首个！《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》征求意见稿！

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近日，由中国食品药品企业质量安全促进会立项，国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、湖南远泰生物技术有限公司提出的 《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》 团体标准，在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下，现已完成征求意见稿。 点击文末 "阅读原文" 获取本指南文件 国家科技部、卫健委、发改委、药监局等9部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中，明确将“免疫细胞治疗”等纳入规划内容，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，推动世界生物科技强国建设将发挥重要作用。为促进mRNA-LNP技术在细胞治疗领域的应用与发展，对标国际生物医药产业前沿，根据mRNA-LNP技术 （含环状RNA） 、工程化免疫细胞技术等各研发阶段的工艺流程及相关质量控制策略及 ………………………………