一款器械，通过优先审批绿色通道

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：药智医械 近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第14号）， 上海启功医疗科技有限公司 （以下简称：启功医疗）的产品—— 腔内动脉支架 通过优先审批绿色通道。 图片来源：CMDE官网 值得一提的是，该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。 01 启功医疗 专注血管介入类产品创新 在人口老龄化加剧的背景下，我国心血管疾病患病率持续攀升，其中主动脉疾病死亡率高、救治难度大、风险高。而目前我国治疗主动脉疾病的临床方案主要为外科开放式治疗和腔内介入治疗。 腔内介入治疗是近年来迅速发展的临床治疗技术， 是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行结合的诊断与治疗操作。 近年来 ………………………………