数据说话：坤心宁颗粒临床试验的有效性分析

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更年期综合征是以月经失调、潮热、出汗、失眠、情绪异常、骨关节肌肉疼痛等为主要表现的一组症候群，中医称为“绝经前后诸证”，超过85%的更年期女性可能会出现不同程度的更年期症状 1 ，给日常生活、工作都带来了诸多不便与烦恼。 坤心宁颗粒 作为治疗更年期综合征的代表性中药，根据中医经典名方而制，具有滋肾养阴，平肝宁心之功效，被推荐用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。 为验证其有效性和安全性，坤心宁颗粒通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，获得充足的数据证明 2-3 。 坤心宁颗粒临床试验中的主要疗效评价指标 坤心宁颗粒的Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验纳入人群为45~55周岁的肾阴阳两虚证更年期女性，分为试验组和对照组，试验组服用坤心宁颗粒，对照组服用安慰剂 ………………………………