【文献速递】随机3期BENEFIT试验：Isa-VRd治疗不适合移植MM患者的安全性和疗效

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摘要 CD38靶向免疫疗法已被批准与来那度胺和地塞米松联合使用于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，并被认为是最佳标准治疗（SOC）。为改进现有的标准治疗，研究者评估了每周加入硼替佐米（V）至isatuximab、来那度胺和地塞米松（IsaRd vs. Isa-VRd）的疗效。这项由法国多发性骨髓瘤研究小组开展的3期研究将270例65-79岁、患有不适合移植的NDMM患者随机分配至IsaRd和Isa-VRd组。研究结果显示在18个月时，IsaRd组有35例患者（26%）达到10⁻⁵的MRD阴性率，而Isa-VRd组则有71例患者（53%）（P  < 0.0001）。在所有亚组中，MRD获益在10⁻⁵和10⁻⁶水平上均一致，并在第12个月时已显现。18个月时，Isa-VRd组的CR或更好缓解的患者比例较高（58% vs. 33%；P < 0.0001），MRD阴性率和CR或更好缓解的比例也更高（37% vs. 17%；P=0.0003）。在中位随访23.5个月时，未观察到生 ………………………………