9月FDA批准新药汇总

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9月 30日 公司：Fresenius Kabi 和Formycon 的 药物： Otulfi 适应症：克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎 FDA 批准合作伙伴 Fresenius Kabi 和 Formycon 的 Otulfi，一种新的 Stelara（喜达诺） 生物仿制药，用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎。 据两家公司称，FDA 通过随对综合数据包的全面评估其中包括分析、临床前、临床和制造数据最终批准 Otulfi 的皮下和静脉制剂，。 费森尤斯卡比公司被允许在 2025 年2 月 22 日之前开始销售 Otulfi——其在美国批准的第四个生物仿制药。 9月 27日 公司：赛诺菲和再生元的 药物：Dupixent 适应症：慢性阻塞性肺疾病 赛诺菲和再生元的重磅药物 Dupixent Friday 赢得了第七个适应症，并成为美国第一个治疗慢性阻塞性肺病 （COPD） 的生物药。 赛诺菲和再生元用来自 ………………………………