首款！近80%患者达3期主要终点，长效激素疗法获FDA批准

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▎药明 康德内容团队编辑 Ascendis Pharma今天宣布，美国FDA已批准Yorvipath（palopegteriparatide）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。 根据新闻稿，Yorvipath是 首款获FDA批准 用于治疗成人甲状旁腺功能减退患者的药物。 甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病，其特征是甲状旁腺激素（PTH）水平不足，导致血液中低钙和磷酸盐水平升高。大多数患者在甲状腺手术期间损伤，或意外切除甲状旁腺后发生此疾病。钙补充剂和活性维生素D的常规治疗不能有效解决甲状旁腺功能减退的短期症状、长期并发症或生活质量影响。目前尚无恢复生理激素水平的替代治疗。 ▲PTH治疗 甲状旁腺功能减退症机制 （图片来源：参考资料[2]） 美国FDA批准Yorvipath是基于Yorvipath全球临床2期试验PaTH Forward和临床3期试验PaTHway的数据。 在今年3月所公布的3期临床试验共有82位慢性甲 ………………………………