分享 | 清洁验证的11个CPP和4个CQA

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清洁验证中涉及的关键工艺参数（CPPs）和关键质量属性（CQAs）是确保设备清洁过程有效性和重现性的基础。以下是关于清洁验证中11个CPP和4个CQA的详细信息： 关键工艺参数（CPPs） 1）保持时间 ：这是指设备在清洁前使用后到开始清洁的时间间隔，对于确保设备完全清洁至关重要。 2）温度 ：清洁过程中使用的水或溶剂的温度会影响清洁效果，因此需要严格控制。 3）压力 ：在某些清洁方法中，如高压水枪清洁，压力是一个重要的控制参数。 4)  流量 ：特别是在使用流动水进行清洁时，流量的控制是必要的。 5)  pH值 ：在化学清洗过程中，pH值会影响清洁剂的活性和设备表面的腐蚀情况。 6)  清洗剂类型和浓度 ：选择合适的清洗剂及其浓度对去除污染物非常关键。 7)  清洗时间 ：确保设备在清洁过程中有足够的接触时间以去除污染物。 8)  干燥 ………………………………