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培训通知 培训主 题: 2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作高级研修班 主办: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 一、培训安排 上海市:2021年1月6--8日 (培训两天6日全天报到) 二、培训主要交流内容 第一章 技术转移 第 1节:最新技术转移指南的深度理解与实施把控; 第 2节:技术转移的基本原则和风险评估; 第 3节:实施技术转移的职责分工与分歧解决; 第 4节:技术转移的主要步骤、流程、清单、内容、方案和案例; 第 5节:实验批的控制策略与评估方法; 第 6节:美国强生技术转移模式图分享与解读; 第 7节:API和制剂在二次转移中的变更控制 第 8节:如何进行技术转移或新产品引入
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