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这两天看到一个研究设计方案,其中里面有关于样本量估算部分,个人感觉比较有意思,特地拿出来介绍一下,各位可以考虑一下。当然,下面介绍的内容(包括指标、研究因素等)都是修改过的,只是说一下这个思路。 该研究拟对5种常见药物的疗效进行评价(疗效用有效率表示),采用了单组目标值法,即设定一固定的有效率参数(如90%),看这5种药物在治疗后一段时间(如1个月),其有效率是否能达到90%。 思路看起来不难,就是一个单组的假设检验,根据研究数据的有效率,与已有参数进行比较。该研究方案中关于样本量的估算是这样的:采用单组目标值法,假定每种药物的有效率均为80%,然后采用单样本率的比较,设定alpha为0.05,把握度为0.9,固定参数(有效率)为90%,采用PASS软件不难得到样本量为122。然后考虑到一共5种药物,根据122
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