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关注并星标CPHI制药在线 7月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的ABBV-706注射用冻干粉临床试验申请获得受理。公开资料显示,ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物(ADC),有效载荷为TOP1i,目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国申报临床。 癫痫相关同源物 6 (SEZ6)是在选定神经元谱系细胞的细胞表面上发现的跨膜蛋白。通过 mRNA 表达分析和 IHC,SEZ6 是 SCLC 中高表达的表面标志物,而在正常组织中表达有限,这一特性使其成为ADC 药物的理想靶标。 在刚结束的2024 ASCO年会上,艾伯维以口头报告的形式公布了ABBV-706的首次人体研究的单药剂量递增部分的早期数据。数据显示,在总共48名可评估疗效的患者(23 名 SCLC 和 25 名 NEN)中,总体确认的客观缓解率为43.8%
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