药监亮剑，一械企体系不合规被停产！

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来源 ： 江苏药监 近期，江苏省药品监督管理局在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现，江苏艾为康医疗器械科技有限公司（苏药监械生产许20140136号）的 质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定 。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对该企业采取 暂停生产 的风险控制措施。 特此公告。 江苏省药品监督管理局  2024年7月18日 本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。 如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。 您可以第一时间联系我们删除文章 ，我们会立即响应！ *广告 MRI、CT、影像、IVD、医院信息状况...... 最新研 ………………………………