Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业科州制药全球新1类创新药正式纳入新版国家医保目录

主要观点总结

本文介绍了全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）被纳入新版国家医保目录的情况。该药物是首个且唯一获批用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物，由夏尔巴投资企业科州制药研发。该药物通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用，具有良好的药代特征和显著降低了蓄积毒性。其临床数据表现良好，不良反应整体可控可管理。此外，该药物还将惠及更多的RAS、RAF突变的实体瘤患者，其中包括非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症。

关键观点总结

关键观点1: 科露平®（妥拉美替尼）是全球首个针对NRAS基因突变黑色素瘤的精准靶向治疗药物，被纳入新版国家医保目录。

该药物是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK 1/2)抑制剂，填补了临床空白。

关键观点2: 科露平®（妥拉美替尼）通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用，具有良好的药代特征和降低了蓄积毒性。

该药物基于一项关键二期注册临床研究的结果获批上市，临床数据显示其有效性。

关键观点3: 妥拉美替尼的不良反应整体可控可管理，推荐剂量为每次12mg，每日两次空腹或随餐口服。

该药物将惠及更多RAS、RAF突变的实体瘤患者，其中针对非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症的临床研究数据鼓舞人心。

关键观点4: 科州制药以创新精神为原则，致力于打造“science-driven”的企业文化，其管线丰富，有多个在研产品。

夏尔巴投资是专注于早期和成长期医疗健康投资的基金管理公司，与科州制药等医疗企业合作，通过投资健康，成人达己，致力于成为中国医疗产业最值得信赖的合作伙伴。

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点击蓝字 关注我们 据国家医保局2024年11月28日公告，夏尔巴投资企业科州制药研发的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）正式纳入新版国家医保目录。 关于妥拉美替尼： 科露平®（妥拉美替尼）是全球首个且唯一获批用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物，也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK 1/2)抑制剂，填补了临床空白。 科露平®（妥拉美替尼）通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用，其与靶标蛋白口袋形成非常好的互相匹配，提高了MEK激酶的亲和性，从而提高了肿瘤抑制活性，具有良好药代特征，显著降低了蓄积毒性。 科露平®（妥拉美替尼）获批上市基于一项单臂 、多中心关键二期注册临床研究的结果，该研究旨在评价妥拉美替尼治疗 ………………………………