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天津胸科姜楠、赵丰教授团队成功完成天津市首例Mi-thos®二尖瓣置换多中心确证性临床研究

严道医声网  · 公众号  ·  · 2024-07-24 18:32

主要观点总结

天津市胸科医院心外科姜楠、赵丰教授团队成功应用上海纽脉医疗科技股份有限公司自主研发的Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统,为一名重度二尖瓣反流且外科手术高风险的患者实施了经导管二尖瓣置换术(TMVR)。手术在复旦大学附属中山医院心外科魏来教授的指导下完成,这是Mi-thos®二尖瓣置换多中心确证性临床研究在天津市胸科医院的首例入组。手术具有创伤小、恢复快等优势。

关键观点总结

关键观点1: 手术背景与目的

患者为77岁女性,因二尖瓣重度反流且属于传统外科开胸手术高风险人群,决定使用Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统实施手术治疗。

关键观点2: 手术过程与特点

手术在天津市胸科医院杂交手术室完成,运用DSA与三维经食道超声心动图监测,通过小切口将瓣膜输送至病变部位,快速完成二尖瓣置换,具有出血少、无传导阻滞、恢复快等特点。

关键观点3: 手术团队与专家介绍

手术团队由天津市胸科医院心外科姜楠、赵丰教授团队组成,并在复旦大学附属中山医院心外科魏来教授的指导下完成。姜楠和赵丰教授都是国内知名的心脏外科专家,具有丰富的教学和临床经验。

关键观点4: Mi-thos®系统的相关介绍

Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统由纽脉医疗自主研发,是率先在中国进入临床试验的创新产品,已获得国家药品监督管理局审批,进入创新医疗器械特别审查程序。


文章预览

2024年7月21日,天津市胸科医院心外科 姜楠、赵丰教授团队 ,协同麻醉科、手术室、心脏超声科等多个科室,在复旦大学附属中山医院心外科 魏来教授 的指导下,应用上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的Mi-thos ® 经导管二尖瓣置换系统(“Mi-thos ® ”),为一名重度二尖瓣反流、外科手术高风险患者成功实施了经导管二尖瓣置换术(TMVR)。这是Mi-thos ® 二尖瓣置换多中心确证性临床研究在天津市胸科医院的首例入组。 患者情况 患者为77岁女性,因胸闷憋气5年,加重2周入院。二尖瓣重度反流,三尖瓣轻度反流,主动脉瓣轻-中度反流,肺动脉收缩压45mmHg/EF 34%。起搏器安置术后,心功能Ⅲ级(NYHA分级),STS评分8.18%,属于传统外科开胸手术高风险人群。 术前评估 经天津市胸科医院心外科团队评估为外科手术高风险,模拟人工 ………………………………

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