超60%患者脂肪性肝炎消退！司美格鲁肽展现MASH治疗潜力

主要观点总结

诺和诺德公司公布的ESSENCE试验第1部分结果显示，其开发的Wegovy（司美格鲁肽）在减轻代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化并实现脂肪性肝炎消退方面效果显著。该药物预计于2025年上半年提交监管申请。研究还显示Wegovy在治疗其他适应症方面的潜力，如心血管疾病和神经退行性疾病等。

关键观点总结

关键观点1: Wegovy在ESSENCE试验第1部分中显示出对MASH患者的肝纤维化显著改善，并与安慰剂相比实现了更高的脂肪性肝炎消退率。

试验结果显示，Wegovy组在改善肝纤维化同时不加重脂肪性肝炎，第72周时，Wegovy组在无脂肪性肝炎恶化的情况下获得肝纤维化改善的比例高于安慰剂组。

关键观点2: 诺和诺德预计于2025年上半年向美国和欧盟监管单位递交Wegovy用于治疗MASH的监管申请。

公司计划于近期在科学会议上公布ESSENCE的详细数据，试验第2部分预计于2029年公布结果。

关键观点3: MASH是一个日益加重的全球卫生问题，对MASH患者，尤其是具有代谢风险因素的患者，心血管不良事件的风险增加。

MASH患者疾病早期通常症状不明显，常导致诊断延迟，进展为晚期肝病的风险较高。

关键观点4: Wegovy在治疗其他适应症方面展现出潜力，包括神经退行性疾病、肥胖相关膝骨关节炎、慢性皮肤病化脓性汗腺炎以及射血分数保留型心力衰竭等。

多项研究支持将Wegovy作为一种有效的治疗方法，以减少特定疾病的风险或症状。

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▎药明 康德内容团队编辑 诺和诺德（Novo Nordisk）今天公布了进行中的ESSENCE关键临床3期试验第1部分的主要结果。分析显示，其所开发的减重疗法 Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）与安慰剂相比，可显著缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化并实现脂肪性肝炎消退。 诺和诺德预计将于2025年上半年向美国和欧盟监管单位递交Wegovy用于治疗MASH的监管申请。 ESSENCE的详细数据将于近期的科学会议上公布。该试验第2部分将继续进行，预计于2029年公布结果。 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式。 MASH是导致肝脏相关死亡的主要原因，对全球卫生系统造成日益加重的负担。 此外，MASH患者，特别是那些具有更多代谢风险因素（高血压、合并2型糖尿病）的患者，心血管不良事件的风险增加 ………………………………