默沙东 K 药新适应症国内报上市，另有 5 项新适应症预计今年获批

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9 月 4 日，CDE 官网显示， 帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市， 据 Insight 数据库预测，本次申报可能为 联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤 。 图片来源： CDE 官网 此前，默沙东公布了  III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与 单独化疗相比，   K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 在研究的最终分析中，K 药联合化疗显著改善了 OS， 将死亡风险降低了 21% （HR=0.79 [95% CI, 0.64-0.98]） ， 中位 OS 为 17.3 个月 （ 95% CI, 14.4-21.3） ， 而单纯化疗为 16.1 个月 （95% CI, 13.1-18.2） 。 图片来源： Insight 数据库 据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」 功能显示，目前 帕博利珠单抗在国内共有 6 项新适应症上市申请正在审评中，其中有 5 个预计今年有望获批 ： 联合含铂化疗作为新辅助治疗 ………………………………