解读国内医药洁净室悬浮粒子监测标准

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药品洁净实验室环境监测结果是否满足微生物检测需求，直接决定检测结果的有效性准确性，进行药品微生物检测，必须对实验环境进行日常和定期监测，其内容包括非生物活性的空气悬浮粒子数及有生物活性的微生物监测。 洁净室两种监测指标 悬浮粒子监测是保证洁净实验室洁净度是否达标的重要指标之一。目前关于悬浮粒子监测方法有两种标准: 1、GB/T16292 －2010 医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法 2、ISO 14644-1: 2015 洁净室和相关受控环境 GB/T16292 －2010监测方法 今天泽钏君详细为大家介绍第一种GB/T16292 －2010 医药工业洁净室( 区) 悬浮粒子的测试方法： GB/T16292 －2010标准做了这样的假设: 认为洁净环境中的粒子是均匀分布，并呈正态分布，并基于这个理论基础对悬浮粒子采样点进行相关规定。 标准中介绍两种确定悬浮粒子最少采样点数目 ………………………………